Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ТИОДЕКСА
Торговое название
ТИОДЕКСА
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель 30 г и 50 г
Состав
1 грамм препарата содержит активные вещества — декскетопрофена трометамол 18.50 мг и тиоколхикозид 2.5 мг
вспомогательные вещества: карбомер гомополимер (Карбопол 974Р), моно-этиловый эфир диэтиленгликоля (Транскутол Р), полиэтиленгликоль 8000 Р, ароматизатор лавандовый, этанол 96%, вода очищенная.
Описание
Прозрачный гель желтого цвета с запахом лаванды.
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ M03BX55
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Несмотря на местное применение геля обеспечивает высокие локальные концентрации; концентрация декскетопрофена и тиоколхикозида в плазме очень низкая, максимальные концентрации декскетопрофена в плазме достигаются в течение 4 часов. Биодоступность геля около 5%. После применения и всасывания геля, декскетопрофен трометамол выводится в течение 24 часов.
Тиоколхикозид при местном применении практически не проникает в системный кровоток. Около 70% активного вещества локализуется на участке нанесения препарата. Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Тиоколхикозид и его метаболиты выводятся преимущественно с фекалиями.
Фармакодинамика
Декскетопрофена трометамол — новый, быстродействующий анальгетик для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, является водорастворимой солью правовращающегося энантиомера нестероидного противовоспалительного средства (НПВС) кетопрофен. Основной механизм действия декскетопрофена связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов. В частности, тормозится преобразование арахидоной кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2а, PGD2, а так же простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2.
Тиоколхикозид — полусинтетический миорелаксант производное колхикозида, натуральный гликозид безвременника осеннего с миорелаксирующим действием. Тиоколхикозид проявляет селективное антагонистическое действие на мышечные сокращения и спастические состояния центрального генеза, посредством взаимодействия с ГАМК и глицинергическими рецепторами. Препарат не влияет на произвольные движения, не влияет на дыхательную и кардиоваскулярную системы. Гель при местном применении уменьшает боль, отек и мышечный спазм на месте нанесения. При суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить боль в покое и при движении, уменьшить утреннюю скованность, припухлость суставов. Преимущество препарата ТИОДЕКСА заключается в том, что он легко проникает через кожу и беспрепятственно действует на скелетные мышцы, обеспечивает облегчение обостренной боли скелетных мышц без характерных побочных действий, отмечаемых при приеме внутрь НПВС. Отличается очень хорошей переносимостью в месте применения, даже при чувствительной коже.
Показания к применению
Местное лечение при нижеперечисленных состояниях с обезболивающим и противовоспалительным воздействием:
— острый или хронический ревматизм, в том числе, ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, люмбоишиалгия
— болезненные воспалительные состояния суставов, сухожилий, связок и мышц, которые возникли в результате травматических или дегенеративных заболеваний.
Способ применения и дозы
Наружно.
Доза должна индивидуально корректироваться в соответствии с потребностями пациента. Полоску геля длиной 4-5 см наносят 1-3 раза в день, без втираний, чтобы дать быстро всосаться. Продолжительность использования без консультации врача не более 7 дней.
Побочные действия
Редко (<1/1000 до ≥ 1/10000)
— зуд, отек, чувство жжения в месте нанесения препарата
Очень редко (<1/10000)
— аллергические реакции (гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная
экзантема, пурпура)
— фотосенсибилизация (светочувствительность), волдыри, покраснение
— ТИОДЕКСА не рекомендуется пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и другие НВПС могут вызвать астму, ринит или аллергическую сыпь
— острый аллергический ринит
— полипы в носу
— отек лица и горла аллергического характера
В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.
Нечасто (≥1 / 1000 до <1/100)
-анафилактические реакции, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек, сонливость, аллергические кожные реакции, включая светочувствительность
Противопоказания
— гиперчувствительность к декскетопрофену, тиоколхикозиду или любому компоненту препарата
— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС
— мокнущие дерматозы, экзема
— инфицированные ссадины
— открытые раны кожи и слизистых оболочек (глаз, носа, рта, гениталий)
— вялый паралич, мышечная гипотония
— беременность и период лактации
— детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия:
При наружном применении декскетопрофена, тиоколхикозида в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены.
Особые указания
Гель не следует применять на открытые раны кожи и слизистых оболочек, инфицированной коже, при экземе, акне, в области половых органов. Избегать попадания в глаза (опасности раздражения конъюнктивы) и на слизистые оболочки.
После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. После нанесения геля не слудует носить тесную одежду или применять окклюзионные (воздухонепроницаемые) повязки. Рекомендовано защищать места нанесения препарата одеждой в течение лечения и 2 недели после завершения лечения, для избежания риска возникновения фотосенсибилизации.
Если проявились признаки раздражения после нанесения геля, лечение должно быть прервано. Тиоколхикозид может ускорить припадки у больных эпилепсией или людей, подверженных риску возникновения припадков. При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.
Беременность и кормление грудью
ТИОДЕКСА гель противопоказан во время беременности и не следует применять в период лактации, так как он выводится из организма через молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Нет данных о неблагоприятном влиянии на концентрацию внимания, двигательную активность и рефлексы. Вследствие незначительной абсорбции при нанесении геля не наблюдается системного действия.
Передозировка
При случайном попадании в организм, следует применять симптоматическое лечение и промывание желудка.
Декскетопрофена трометамол, тиоколхикозид может удаляться из организма диализом.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г и 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона с голограммой фирмы-производителя.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
