Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Сироп от кашля - Тева Фито
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Сироп
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель.Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код ATХ R05CA10
Показания к применению
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сироп от кашля - Тева Фито не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми лекарственными средствами, так как подавление кашлевого рефлекса может привести к увеличению скопления мокроты и серьезной обструкции дыхательных путей.
Специальные предупреждения
При применении рекомендуемых дозировок одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит до 3.1 г сахарозы, одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит до 9.3 г сахарозы).В связи с содержанием сахара, не применяйте препарат длительное время и часто.
Препарат не рекомендуется пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением усвоением глюкозы и галактозы или недостатком энзима, расщепляющего сахарозу и изомальтозу.
Препарат содержит 3.4 % объемных единицы этанола. При применении рекомендуемых дозировок одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит до 0.14 г этанола, одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит до 0.41 г этанола).
В связи с этим препарат может оказывать неблагоприятное воздействие у пациентов, страдающих алкоголизмом. Также это следует учитывать при применении лекарства беременными или кормящими грудью женщинами, детьми и пациентами из группы высокого риска, например, с заболеваниями печени или эпилепсией.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, т.е. считается свободным от натрия.
Беременность. Нет данных о применении у беременных. Из-за отсутствия данных и из-за содержания этанола применение препарата при беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание. Неизвестно, выделяются ли ингредиенты препарата с материнским молоком. Из-за отсутствия данных применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Если врач не назначил другого режима дозирования:
Рекомендуемый срок лечения 7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не выявлено.
При высоких дозах, сильно превышающих рекомендованные, может возникнуть тошнота и рвота.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения вопросов, связанных с применением данного препарата, следует обратиться к своему врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Нарушения иммунной системы:
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
активные вещества:тимьянаэкстракт жидкий4.1624 г,
чабреца экстрактжидкий4.1630 г,
подорожника экстракт жидкий4.1666 г,
вспомогательные вещества: очищенный мёд, сахароза, натрия бензоат, глицерин (85%), вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Сироп коричневого цвета с запахом тимьяна. Со временем появляетсянебольшой осадок, который не влияет на эффективность препарата.
По 100 мл во флаконе оранжевого стекла с завинчивающейся крышкой и полиэтиленовым мерным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
После вскрытия флакона - не более 1 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Teva Czech Industries s.r.o., Czech Republic, Чешская Республика
Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov,+ 420 553 642 150
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Ltd
124 Dvora HaNevia St., 6944020, Тель-Авив, Израиль
Тел.: 972-3-9267267
info@tevapharm.com
Наименование, адрес и контактные данные(телефон,факс,электроннаяпочта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан»,
050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж.
Телефон: +7 727 3251615,
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com;
веб сайт: www.kaz.teva